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慈丹胶囊使用说明书

　　【药品分类】中成药/肝癌专用药

　　【药品名称】商品名称：慈丹胶囊 通用名：慈丹胶囊

　　英文商品名:cidianjiaonang

　　【主要成份】莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子粉、蜂房等。

　　【性　　状】本品为胶囊剂。内容物为棕褐色粉末或颗粒，味苦，微辛，具特异香气。

　　【功能主治】化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于原发性肝癌或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。

　　【适 应 症】用于原发性肝癌或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。

　　【疗　　程】10盒/疗程/月

　　【不良反应】服药后偶见恶心

　　【用法用量】口服，一次5粒，一日4次，一个月为一个疗程，或遵医嘱

　　【包装规格】0.27g×60粒

　　【批准文号】国药准字Z20063914

　　【生产企业】北京广大制药厂

　慈丹胶囊作用特点

　　1、慈丹胶囊疗效显著：从1994年10月至1997年8月，卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法，共试验325例，其中化疗对照组稳定以上率为57%，慈丹组稳定以上率为72.8%，慈丹加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比，提示慈丹的疗效优于化疗组，且慈丹与化疗合用有协同作用，能提高稳定以上率。

　　2、慈丹胶囊抗肿瘤作用强：经药效学试验证实慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用，抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明，慈丹对人白血病细胞株K562和HL60、胃癌FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的杀伤力。

　　3、慈丹胶囊提高人体免疫力、安全无毒：经大量试验证实，慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。大量临床验证检测慈丹与化疗对T细胞亚群的影响，证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用，能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用。

　　慈丹胶囊处方解读

　　慈丹胶囊由莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子、蜂房、黄芪、牛黄等中药组成的。本方取莪术辛温，破血、消肿止痛; 鸦胆子甘寒，清热解毒，共为君药。山慈菇散结化瘀、消肿解毒，马钱子消肿散结、通经止痛，蜂房解毒消肿，牛黄清心化瘀、利胆镇惊，共为臣药。辅以黄芪补中益气、补血活血。诸药合用，共奏化瘀解毒、消肿散结、益气养血之功效。

　　莪术：药物成分为榄香烯，它的抗癌作用已被基础研究和临床实验证实:诱发肿瘤细胞凋亡是其抗肿瘤作用机制的重要方面之一，为广谱抗癌素，对多种肿瘤均有较好的疗效;

　　山慈菇：提取物秋水仙碱，是我国药物工作者从中提取出的生物碱，主要有抑制细胞核有丝分裂的抗癌作用;

　　黄芪：调整体液免疫和促进细胞免疫趋向正常，促进机体对肿瘤细胞的监控，并通过诱导干扰素生成，提高LAK细胞、NK细胞活性，增强网状内皮系统的吞噬功能来杀灭癌细胞;

　　鸦胆子：提取物鸦胆子油乳，具有显著的抗癌活性。其中的抗癌成分为油酸，系抗代谢性抗癌剂，对癌细胞的S1、G2、Go均有损伤或抑制，故属细胞周期非特异性药品，其内体含的鸦胆子素、鸦胆子酸以及其他苦素都对癌细胞RNA、DNA的合成具有显著抑制作用。

　　慈丹胶囊能直接杀灭肝癌细胞，促使癌瘤退化、缩小、消失;又能提高人体免疫功能与造血功能，增强人体的抗病能力。与西医配合用于癌症病人的术后和放疗、化疗中，能增强放疗、化疗的效果，有效地防止肝癌细胞转移或扩散，还能减轻放疗、化疗的副作用。

　　1、慈丹胶囊较强的抑瘤作用：经福建医科大学药理教研组按国际标准进行药效学试验证实：慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用，抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明：慈丹胶囊对人白血病细胞株K562和HL60、胃癌FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的直接杀灭作用。

　　2、慈丹胶囊显著的治疗效果：从1994年10月至1997年8月，卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法，共试验325例，其中化疗对照组稳定以上率为57%，慈丹组稳定以上率为72.8%，慈丹加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比，提示慈丹胶囊的疗效优于化疗组，且慈丹与化疗合用有协同作用，能提高稳定以上率。

　　3、慈丹胶囊不损伤人体免疫力、安全无毒：据福建医科大学药理教研组的试验，慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹胶囊与化疗对T细胞亚群的影响，证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用，能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用。

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